ОФТ СВЕТОНЯНЯ-К1 с 2мя плафонами и кювезом на тележке

от 0

ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К1» с двумя плафонами и кювезом на тележке по ТУ 26.60.13-048-26857421-2017

n

Облучатель ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К» предназначен для фототерапии (облучения) новорожденных световым излучением с длиной волны 470±15 нм (синий) с целью уменьшения процентного содержания билирубина в крови.

n

Может применяться в роддомах и перинатальных центрах, детских больницах по выхаживанию недоношенных детей.

n

Принцип лечения

n

В основе фототерапии лежит способность молекул билирубина под воздействием световой энергии изменять химическую структуру и связанные с ней физико-химические свойства.

n

  Фототерапия приводит к постепенному уменьшению концентрации неконъюгированного билирубина в сыворотке крови и снижению риска развития билирубиновой энцефалопатии.

n

Отличительные особенности

n

    n

  • Небольшой размер облучающих светодиодных плафонов с высокой эффективностью зоны облучения.
  • n

  • Съемные светодиодный плафон (верхний) и блок управления позволяют использовать их без стойки, размещая непосредственно на прозрачной крышке инкубатора (при необходимости).
  • n

  • Возможность подключения к изделию второго светодиодного плафона для облучения снизу.
  • n

  • Компактный размер основания стойки обеспечивает совместимость с большинством инкубаторов и кровать-тележек для новорожденных с пластиковым кювезом.
  • n

  • Выпускается в двух вариантах исполнения: ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К1» — без возможности регулировки положения верхней матрицы по высоте и ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К2» — с возможностью такой регулировки.
  • n

  • Тележка снабжена специальной поворотной ручкой, позволяющей придать кувезу наклонное положение, что предотвращает опасность захлебнуться ребёнку при срыгивании. При желании кувезу может быть придано горизонтальное положение.
  • n

  • Облучатель комплектуется фланелевым конвертом с полупрозрачными для синего света окнами со стороны спины и груди ребенка. Конверт создает комфортный температурный режим для малыша и позволяет облучать одновременно с двух сторон. При облучении только снизу, глаза ребенка можно не защищать, выключив верхний плафон.
  • n

  • Наличие автономного датчика для периодического качественного контроля мощности излучателей, либо в случае, когда возникает сомнение в достаточной ее величине для проведения процедуры.
  • n

n

Показания к применению фототерапии

n

    n

  • Группа высокого риска развития гемолитической болезни новорожденных и тяжелой гипербилирубинемии, которую составляют:nn
      n

    • новорожденные, у которых пренатально выявлена группа риска развития гипербилирубинемии (повышение или прирост титра анти-D антител у Rh-женщин, УЗ-признаки водянки плода, I(0) группа крови у матери и др., которые могут спровоцировать желтуху новорожденного);
    • n

    • новорожденные с выраженными признаками морфофункциональной незрелости, в том числе глубоконедоношенные дети;
    • n

    • новорожденные с множественными подкожными кровоизлияниями и обширными кефалогематомами;
    • n

    • новорожденные, нуждающиеся в проведении реанимации и интенсивной терапии в раннем неонатальном периоде;
    • n

    • новорожденные с высоким риском раннего проявления наследственных гемолитических анемий (отягощенный семейный анамнез или наличие соответствующих лабораторных признаков).
    • n

    n

  • n

  • Уровень общего билирубина в пуповинной крови более 51-68мкмоль/л у новорожденных из группы высокого риска развития гемолитической болезни новорожденных.
  • n

  • Наличие у новорожденных детей 24-168ч жизни патологической желтухи, (желтухи новорожденных) не связанной с гемолитической болезнью новорожденных, в зависимости от массы тела при рождении, с учетом отягощающих факторов и уровня общего билирубина.
  • n

  • Состояние до и после операции заменного переливания крови.
  • n

  • Почасовой прирост билирубина у доношенных детей более 5мкмоль/л/ч, у недоношенных – более 4мкмоль/л/ч.
  • n

n

Побочные эффекты и противопоказания

n

 Противопоказанием для проведения фототерапии являются болезни печени и обтурационная желтуха.
n  Кроме того было доказано потенциальное повреждающее действие яркого света на сетчатку глаза и семенники яичек. Это является основанием для соответствующей защиты (экранирования) глаз* и половых органов у новорожденных детей в период проведения фототерапии.
n  У некоторых детей в ответ на фототерапию может возникнуть аллергическая сыпь и участиться стул.
n  В единичных случаях цвет кожи может приобрести бронзовый оттенок.
n  Все три эффекта связаны с накоплением в организме фотоизомеров билирубина и, как правило, бесследно исчезают после прекращения фототерапии при лечении желтухи новорожденного (гипербилирубинемии).

n

Комплект поставки аппарата

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

Наименование Количество Примечание
Облучатель фототерапевтический для лечения новорожденных ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-Кx» по ТУ 26.60.13-048-26857421-2017 1 Вариант исполнения:
ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К1» или ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К2»
Сборочные единицы
Блок коммутации и питания 1
Матрица светодиодная верхняя 1
Кабель для подключения матрицы светодиодной верхней 1 ТРИМ.685621.103
Матрица светодиодная нижняя 1
Кабель для подключения матрицы светодиодной нижней 1 ТРИМ.685621.103-01
Тележка для новорожденных с прозрачным пластиковым кувезом и стойкой крепления матриц светодиодных: 1 К1 — без возможности регулировки положения верхней матрицы по высоте
К1 для ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К1» К2 — с возможностью регулировки положения верхней матрицы по высоте
К2 для ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К2»
Датчик контроля интенсивности излучения светодиодов 1
Конверт для новорожденного 1
Защита для глаз при фототерапии 5 Или аналогичная, имеющая соответствующее разрешение
Ключ для винтов с внутренним шести-гранником 7812-0373 1
n

 

n

n

n

n

n

n

n

n

n

Тара упаковочная

n

n

n

 

n

1
n

 Паспорт, совмещенный с техническим описанием и инструкцией по эксплуатации — 2,2 МБ

n

1

n

n

 

n

Технические характеристики:

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

n

Длина волны светодиодного источника света

n

n

470 ±15 нм

n

n

Максимальное значение суммарной интенсивности излучения для билирубина (на расстоянии 800 мм от матрицы светодиодной)

n

n

1400 ±20% мкВт/см²

n

n

Эффективная площадь излучения

n

n

500х400 мм

n

n

Облучатель имеет возможность плавной регулировки суммарной интенсивности излучения для билирубина в диапазоне

n

n

от 15% до 100%

n

n

Длительность сеанса фототерапии с допускаемым отклонением ±1%

n

n

от 1 ч до 99 ч

n

n

Дискретность установки времени сеанса фототерапии

n

n

1 ч

n

n

Возможность остановки процедуры на время паузы

n

n

Да

n

n

Расстояние от пола до нижней матрицы / возможность установки

n

n

140 ±15 мм / Да

n

n

Поворот верхней матрицы в горизонтальной плоскости вокруг вертикальной оси

n

n

180°

n

n

Расстояние от верхнего облучателя относительно пола:
nфиксированная для ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К1»
nизменяемая для ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К2»

n

n

n1460 ±15 мм
nот 1360 до 1630 ±15 мм

n

n

Контроль светимости светодиодов на длине волны 470 нм

n

n

выносной датчик

n

n

Режим работы аппарата

n

n

непрерывный

n

n

Потребляемая мощность от сети переменного тока 220В ±23, 50Гц, не более

n

n

50 В·А

n

n

Средний срок службы, не менее

n

n

5 лет

n

n

Средняя наработка на отказ, не менее

n

n

5000 ч

n

n

Габаритные размеры:
n- блока коммутации и питания, не более
n- конверта для новорожденного, не более
n- защиты для глаз при фототерапии, не более
n- матриц светодиодных верхней и нижней, не более
n- длина кабеля для подключения матрицы светодиодной верхней
n- длина кабеля для подключения матрицы светодиодной нижней
n- датчика контроля светимости светодиодов, не более
n- тележки К1 для новорожденных с прозрачным пластиковым кувезом и стойкой для крепления матриц светодиодных (вариант исполнения: ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К1»), не более
n- тележки К2 для новорожденных с прозрачным пластиковым кувезом и стойкой для крепления матриц светодиодных (вариант исполнения: ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К2»), не более

n

n

n200х90х90 мм
n620х590 мм
n140х40 мм
n370х240х55 мм
n800 ±30 мм
n1200 ±30 мм
n120х40х30 мм
n
n
n1460х800х480 мм
n
n
n1630х800х480 мм

n

n

Масса:
n- блока коммутации и питания, не более
n- конверта для новорожденного, не более
n- защиты для глаз при фототерапии, не более
n- матриц светодиодных верхней и нижней, не более
n- кабеля для подключения матрицы светодиодной верхней, не более
n- кабеля для подключения матрицы светодиодной нижней, не более
n- датчика контроля светимости светодиодов, не более
n- тележки К1 для новорожденных с прозрачным пластиковым кувезом и стойкой для крепления матриц светодиодных (вариант исполнения: ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К1»), не более
n- тележки К2 для новорожденных с прозрачным пластиковым кувезом и стойкой для крепления матриц светодиодных (вариант исполнения: ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К2»), не более
n- ключа для винтов с внутренним шестигранником, не более

n

n

n1,3 кг
n80 г
n20 г
n2,2 кг
n80 г
n120 г
n200 г
n
n
n15 кг
n
n
n16 кг
n30 г

n

n

Углы установки кувеза

n

n

0° и 25°

n

n

Усилие для включения/выключения тормозов каждого из двух колес стойки, не более

n

n

20 Н

n

n

Усилие, необходимое для перемещения стойки с разблокированными тормозами, не более

n

n

50 Н

n

n

Усилие, необходимое для подъема или опускания матрицы светодиодной верхней, не более

n

n

10 Н

n