Описание
ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К2» с двумя плафонами и кювезом на тележке по ТУ 26.60.13-048-26857421-2017
Облучатель ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К» предназначен для фототерапии (облучения) новорожденных световым излучением с длиной волны 470±15 нм (синий) с целью уменьшения процентного содержания билирубина в крови.
Может применяться в роддомах и перинатальных центрах, детских больницах по выхаживанию недоношенных детей.
Принцип лечения
В основе фототерапии лежит способность молекул билирубина под воздействием световой энергии изменять химическую структуру и связанные с ней физико-химические свойства.
Фототерапия приводит к постепенному уменьшению концентрации неконъюгированного билирубина в сыворотке крови и снижению риска развития билирубиновой энцефалопатии.
Отличительные особенности
- Небольшой размер облучающих светодиодных плафонов с высокой эффективностью зоны облучения.
- Съемные светодиодный плафон (верхний) и блок управления позволяют использовать их без стойки, размещая непосредственно на прозрачной крышке инкубатора (при необходимости).
- Возможность подключения к изделию второго светодиодного плафона для облучения снизу.
- Компактный размер основания стойки обеспечивает совместимость с большинством инкубаторов и кровать-тележек для новорожденных с пластиковым кювезом.
- Выпускается в двух вариантах исполнения: ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К1» — без возможности регулировки положения верхней матрицы по высоте и ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К2» — с возможностью такой регулировки.
- Тележка снабжена специальной поворотной ручкой, позволяющей придать кувезу наклонное положение, что предотвращает опасность захлебнуться ребёнку при срыгивании. При желании кувезу может быть придано горизонтальное положение.
- Облучатель комплектуется фланелевым конвертом с полупрозрачными для синего света окнами со стороны спины и груди ребенка. Конверт создает комфортный температурный режим для малыша и позволяет облучать одновременно с двух сторон. При облучении только снизу, глаза ребенка можно не защищать, выключив вехний плафон.
- Наличие автономного датчика для периодического качественного контроля мощности излучателей, либо в случае, когда возникает сомнение в достаточной ее величине для проведения процедуры.
Показания к применению фототерапии
- Группа высокого риска развития гемолитической болезни новорожденных и тяжелой гипербилирубинемии, которую составляют:
- новорожденные, у которых пренатально выявлена группа риска развития гипербилирубинемии (повышение или прирост титра анти-D антител у Rh-женщин, УЗ-признаки водянки плода, I(0) группа крови у матери и др., которые могут спровоцировать желтуху новорожденного);
- новорожденные с выраженными признаками морфофункциональной незрелости, в том числе глубоконедоношенные дети;
- новорожденные с множественными подкожными кровоизлияниями и обширными кефалогематомами;
- новорожденные, нуждающиеся в проведении реанимации и интенсивной терапии в раннем неонатальном периоде;
- новорожденные с высоким риском раннего проявления наследственных гемолитических анемий (отягощенный семейный анамнез или наличие соответствующих лабораторных признаков).
- Уровень общего билирубина в пуповинной крови более 51-68мкмоль/л у новорожденных из группы высокого риска развития гемолитической болезни новорожденных.
- Наличие у новорожденных детей 24-168ч жизни патологической желтухи, (желтухи новорожденных) не связанной с гемолитической болезнью новорожденных, в зависимости от массы тела при рождении, с учетом отягощающих факторов и уровня общего билирубина.
- Состояние до и после операции заменного переливания крови.
- Почасовой прирост билирубина у доношенных детей более 5мкмоль/л/ч, у недоношенных – более 4мкмоль/л/ч.
Побочные эффекты и противопоказания
Противопоказанием для проведения фототерапии являются болезни печени и обтурационная желтуха.
Кроме того было доказано потенциальное повреждающее действие яркого света на сетчатку глаза и семенники яичек. Это является основанием для соответствующей защиты (экранирования) глаз* и половых органов у новорожденных детей в период проведения фототерапии.
У некоторых детей в ответ на фототерапию может возникнуть аллергическая сыпь и участиться стул.
В единичных случаях цвет кожи может приобрести бронзовый оттенок.
Все три эффекта связаны с накоплением в организме фотоизомеров билирубина и, как правило, бесследно исчезают после прекращения фототерапии при лечении желтухи новорожденного (гипербилирубинемии).
Комплект поставки аппарата
Наименование | Количество | Примечание |
Облучатель фототерапевтический для лечения новорожденных ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-Кx» по ТУ 26.60.13-048-26857421-2017 | 1 | Вариант исполнения: |
ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К1» или ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К2» | ||
Сборочные единицы | ||
Блок коммутации и питания | 1 | |
Матрица светодиодная верхняя | 1 | |
Кабель для подключения матрицы светодиодной верхней | 1 | ТРИМ.685621.103 |
Матрица светодиодная нижняя | 1 | |
Кабель для подключения матрицы светодиодной нижней | 1 | ТРИМ.685621.103-01 |
Тележка для новорожденных с прозрачным пластиковым кувезом и стойкой крепления матриц светодиодных: | 1 | К1 — без возможности регулировки положения верхней матрицы по высоте |
К1 для ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К1» | К2 — с возможностью регулировки положения верхней матрицы по высоте | |
К2 для ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К2» | ||
Датчик контроля интенсивности излучения светодиодов | 1 | |
Конверт для новорожденного | 1 | |
Защита для глаз при фототерапии | 5 | Или аналогичная, имеющая соответствующее разрешение |
Ключ для винтов с внутренним шести-гранником 7812-0373 | 1 | |
Тара упаковочная | 1 | |
Паспорт, совмещенный с техническим описанием и инструкцией по эксплуатации — 2,2 МБ | 1 |
Технические характеристики:
Длина волны светодиодного источника света |
470 ±15 нм |
Максимальное значение суммарной интенсивности излучения для билирубина (на расстоянии 800 мм от матрицы светодиодной) |
1400 ±20% мкВт/см² |
Эффективная площадь излучения |
500х400 мм |
Облучатель имеет возможность плавной регулировки суммарной интенсивности излучения для билирубина в диапазоне |
от 15% до 100% |
Длительность сеанса фототерапии с допускаемым отклонением ±1% |
от 1 ч до 99 ч |
Дискретность установки времени сеанса фототерапии |
1 ч |
Возможность остановки процедуры на время паузы |
Да |
Расстояние от пола до нижней матрицы / возможность установки |
140 ±15 мм / Да |
Поворот верхней матрицы в горизонтальной плоскости вокруг вертикальной оси |
180° |
Расстояние от верхнего облучателя относительно пола: |
1460 ±15 мм |
Контроль светимости светодиодов на длине волны 470 нм |
выносной датчик |
Режим работы аппарата |
непрерывный |
Потребляемая мощность от сети переменного тока 220В ±23, 50Гц, не более |
50 В·А |
Средний срок службы, не менее |
5 лет |
Средняя наработка на отказ, не менее |
5000 ч |
Габаритные размеры: |
200х90х90 мм 1460х800х480 мм 1630х800х480 мм |
Масса: |
1,3 кг 15 кг
16 кг |
Углы установки кувеза |
0° и 25° |
Усилие для включения/выключения тормозов каждого из двух колес стойки, не более |
20 Н |
Усилие, необходимое для перемещения стойки с разблокированными тормозами, не более |
50 Н |
Усилие, необходимое для подъема или опускания матрицы светодиодной верхней, не более |
10 Н |
Отзывы
Отзывов пока нет.